卫生部办公厅关于印发《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》的通知
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卫生部办公厅关于印发《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫办医政发〔2009〕187号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好放射性粒子植入治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日
放射性粒子植入治疗技术管理规范（试行）
为规范放射性粒子植入治疗技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用放射性粒子植入治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术，所涵盖的应用范围包括：实体肿瘤经皮影像（B超、CT、MRI等）引导下放射性粒子植入，经内镜（包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等）放射性粒子植入，手术直视下放射性粒子植入。本规范所称放射性粒子植入治疗技术不包括口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）二级甲等以上综合医院或肿瘤医院，具有卫生行政部门核准登记的与开展该技术相关的专业诊疗科目，具有影像引导技术设备（如CT、MRI、超声、内镜等）和治疗计划系统。
（三）医疗机构必须有卫生行政部门核发的《放射诊疗许可证》和食品药品监督管理部门核发的《放射药品使用许可证》（第二类及以上）。
（四）开展肿瘤临床诊疗工作5年以上，其技术水平达到二级甲等及以上医院相关专业重点科室要求，在本省（自治区、直辖市）同等医院中处于领先地位。
（五）实施治疗场地要求。
1.符合放射粒子技术操作场地及无菌操作条件。
2.全部影像导引技术设备（CT、平板DSA、MRI、超声）具备医学影像图像管理系统。
3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品,全部技术操作均在心电、呼吸、血压、脉搏、血氧饱和度监测下进行。
4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施，并由专人负责。
（六）按照国家有关放射防护标准制订防护措施并予实施。
（七）有至少2名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）放射性粒子植入治疗医师。
1.取得《医师执业证书》、执业范围为开展本技术相关专业的本院在职医师。
2.有5年以上与开展本技术相关的专业临床诊疗工作经验，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，从事放射性粒子植入工作不少于3年。
（二）治疗计划制订人员。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为开展本技术相关专业的本院在职医师。
2.从事与开展本技术相关的专业临床诊疗医师或放射治疗物理师、核医学物理师，熟练掌握本技术治疗计划系统。
（三）其他相关卫生专业技术人员。
经过放射性粒子植入治疗相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情，由患者主管医师、放射性粒子治疗医师、治疗计划制订人员制订治疗方案，因病施治，合理治疗，严格掌握放射性粒子治疗适应证和禁忌证。
（二）术前严格制订放射性粒子治疗计划，术后按操作规范要求实施治疗技术质量和疗效评估。
（三）实施肿瘤放射性粒子植入治疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）建立健全肿瘤放射性粒子植入治疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（五）根据《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》、《放射性药品管理办法》等放射性物质管理规定，建立放射性粒子的采购、储存、使用、回收相关制度，建立放射性粒子使用登记档案。
（六）建立放射性粒子遗落、丢失、泄漏等情况的应急预案。
（七）医疗机构按照规定定期接受环境评估，相关医务人员按照规定定期接受放射性防护培训及体格检查。
（八）在完成每例次放射性粒子植入治疗后，都要保留相关信息，建立数据库。
（九）医疗机构和医师按照规定定期接受放射性粒子植入治疗技术临床应用能力审核，包括病例选择、治疗有效率、严重并发症、药物并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（十）其他管理要求。
1.使用经国家食品药品监督管理局审批的放射性粒子。
2.建立放射性粒子入库、库存、出库登记制度，保证放射性粒子来源去向可追溯。在实施本技术治疗的病人住院病历中留存放射性粒子相关合格证明文件。
3. 不得违规重复使用与放射性粒子相关的一次性医用器材。
4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
武汉市人民政府关于印发武汉市突发事件预警和应急信息发布与传播办法（试行）的通知
湖北省武汉市人民政府
武汉市人民政府关于印发武汉市突发事件预警和应急信息发布与传播办法（试行）的通知
武政〔2008〕59号
各区人民政府，市人民政府各部门：
经研究，现将《武汉市突发事件预警和应急信息发布与传播办法〈试行）》印发给你们，请认真贯彻执行。
二00八年十月十一日
武汉市突发事件预警和应急信息
发布与传播办法（试行）
第一条 为规范突发事件预警和应急信息发布与传播，有效防范与应对突发事件，根据《中华人民共和国突发事件应对法》等法律、法规的规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本市行政区域内突发事件预警和应急信息发布与传播，适用本办法。
第三条 本办法所称预警信息，是指即将发生、可能造成严重社会危害、可以预警的自然灾害、事故灾难和公共卫生事件信息。
本办法所称应急信息，是指市人民政府在突发事件发生后向社会发布的有关灾情、应急处置措施及与突发事件相关的公共服务信息。
第四条 发布、传播突发事件预警和应急信息应遵循及时、准确、无偿的原则。
第五条 市人民政府根据有关法律、法规和国务院规定的权限，统一发布本市突发事件预警和应急信息，具体工作由市人民政府应急工作机构（以下简称市应急工作机构）和有关机构承担；其他任何组织或者个人不得向社会发布突发事件预警和应急信息。
第六条 涉及气象灾害的突发事件，其预警信息由市气象台制作，报市气象主管机构或者市应急工作机构审查同意后迅速向社会发布。
第七条 涉及洪灾、地震、森林火灾等的突发事件，其预警信息分别由市水务、林业等有关部门和市地震工作机构负责制作。预警信息制作完毕，经相应应急指挥机构或者市应急工作机构审查同意后迅速向社会发布。
第八条 涉及公共卫生的突发事件，其预警信息分别由市卫生、食品药品监管、农业等有关部门负责制作。预警信息制作完毕，经相应应急指挥机构或者市应急工作机构审查同意后迅速向社会发布。
第九条 涉及事故灾难的突发事件，其预警信息分别由市安监、建设、交通、环保、城管、公安及公安交管、公安消防等有关部门负责制作。预警信息制作完毕，经相应应急指挥机构或者市应急工作机构审查同意后迅速向社会发布。
第十条 突发事件发生后，市人民政府相关部门应当按照市突发事件应急处置指挥机构的要求，及时制作突发事件应急信息，报经该指挥机构审定同意后，迅速交由应急新闻发布机构通过组织新闻发布会等形式统一发布。
第十一条 突发事件发生后以及持续期间需以市人民政府名义向社会发布的相关公共服务信息，由市应急工作机构及时组织相关部门制作，经市人民政府有关负责人审查同意后迅速向社会发布。
第十二条 各有关部门及单位在制作突发事件预警和应急信息时，应确保信息的准确性、真实性与时效性，不得制作不准确、不真实或者过时信息。
第十三条 各级人民政府及其派出机构与市人民政府各相关部门及有关单位应当充分利用各种通信手段和传播媒介，采用广播、电视、互联网、手机短信、电子显示装置、报纸等方式，迅速、准确地将预警与应急信息传播给社会公众。
第十四条 广播电视、信息产业、通信管理等部门，本市和在汉新闻单位以及移动、联通、电信等企业，应当确保信息传播渠道的畅通，按本办法的规定和市应急工作机构的要求做好突发事件预警和应急信息的传播工作。
第十五条 本市广播电台、电视台接收到突发事件预警和应急信息文字传真件后，应当尽快通过广播频率、电视滚动字幕播发信息，且每条信息应当播发3次以上。
本市和在汉各报社接收到突发事件预警和应急信息后，应当以最快速度在当日或者次日报纸醒目位置予以登载。
第十六条 本市移动、联通、电信等企业接收到突发事件预警和应急信息后，应当以最快速度通过手机短信向本市行政区域内的手机用户传播该信息。
第十七条 本市机场、港口、车站、高速公路、旅游景点、大型集会场所和大型商业、娱乐等公共场所的使用单位或者管理单位接收到突发事件预警和应急信息后，应当以最快速度通过电子显示装置或者其他媒介传播该信息。
第十八条 各有关部门及单位在发布与传播突发事件预警和应急信息时，应当标明信息制作单位的名称和发布时间，不得更改信息内容，不得拒绝或者拖延传播信息，不得传播过时信息。任何单位和个人不得编造、传播虚假预警和应急信息。
第十九条 违反本办法相关规定的，依照《中华人民共和国突发事件应对法》等法律、法规的有关规定追究当事人责任。
第二十条 本办法自2008年11月10日起施行，市卫生、水务、建设、交通、气象、农业、林业、环保、地震、城管、安监、食品药品监管、公安及公安交管、公安消防等部门应当根据本办法相关规定，自本办法发布之日起1个月内拟订具体实施细则，明确不同类别突发事件预警及应急信息制作与发布或者传播的具体时限和程序，报市应急工作机构统一审查后实施。
麻风病联合化疗及评价标准
卫生部
麻风病联合化疗及评价标准
1988年9月20日，卫生部
一、联合化疗方案
（一）多菌型麻风（15岁以上用量）
利福平 600毫克，每月1次监服。
氯苯吩嗪 300毫克，每月1次监服，同时50毫克，每日自服。
氨苯砜 100毫克，每日自服。
（二）少菌型麻风（15岁以上用量）
利福平 600毫克，每月1次监服。
氨苯砜 100毫克，每日自服。
（三）15岁以下儿童抗麻风药物治疗剂量，可参照下表：
----------------------------------------------------------------------------
药物名称| 服 法 ＜5岁 5—9岁 10—14岁
--------|------------------------------------------------------------------
利福平 | 每月1次监服 150毫克 300毫克 450毫克
--------|------------------------------------------------------------------
氯苯吩嗪| 每月1次监服 50毫克 100毫克 200毫克
--------|------------------------------------------------------------------
氯苯吩嗪| 每日1次自服 50毫克（隔日） 50毫克 50毫克
--------|------------------------------------------------------------------
氨苯砜 | 每日1次自服 25毫克（隔日） 25毫克 50毫克
----------------------------------------------------------------------------
二、联合化疗中麻风病的分型
有两种分型法可采用：即多菌型、少菌型与五级分类法（ＲｉｄＬｅｙ--ＪｏｐＬｉｎｇ分型）。不再使用马德里分型法。在回顾性引用过去分型资料时，可按原分型引用，但不宜套用新的分型，如需与新的分型法一起总结，则只能按多菌型、少菌型套用。
上述几种分型法间的关系如下表：
----------------------------------------------------------------------
分 型 | 多菌型（ＭＢ） | 少菌型（ＰＢ）
----------------------|--------------------|------------------------
马 德 里 | 瘤 型（Ｌ） | 结核样型（Ｔ）
（1953年） | 界限类（Ｂ） | 未定类（Ｉ）
----------------------|--------------------|------------------------
五级分型 | 瘤型（ＬＬ） | 结核样型（ＴＴ）
（1966年） |界限类偏瘤型（ＢＬ）|界线类偏结核样型（ＢＴ）
| 中间界限类（ＢＢ）| 未定类（Ｉ）
----------------------|--------------------|------------------------
任何一个部位的细菌密度| ＞2＋ | ≤2＋
----------------------------------------------------------------------
多菌型、少菌型与5级分型的详细要点，请参阅卫生部地方病防治局编印的《麻风病联合化疗手册》。
未治疗的活动性麻风的皮疹活检，病理上可按5级分型。治疗后及病情不活动的病理往往失去分型特征，难以按5级分型。
三、联合化疗对象
（一）新病例、复发病例和耐药病例；
（二）凡经任何其它方案治疗，病情仍然活动的病例；
（三）为适应现场工作需要，凡皮肤查菌阳性的麻风病例，均按多菌型麻风联合化疗方案治疗。少菌型病人的皮损如多于5块或有3条以上神经受累，尽管各部位皮肤查菌均为阴性，也应按多菌型麻风联合化疗方案治疗。
四、联合化疗疗程
（一）多菌型麻风，疗程不得少于24个月。每月自服药物不得少于20天，否则此月不计入疗程。1年中至少服药8个月，连续中断治疗超过4个月者须重新计疗程开始治疗。24个月疗程可在36个月内完成。每年服药时间少于8个月者为治疗不规则。
（二）少菌型麻风，疗程为6个月。每月自服药物不得少于20天，否则此月不计入疗程。6个月疗程可在9个月内完成。连续中断治疗3个月以上者，须重复6个月疗程。
关于联合化疗疗程中的治疗、观察及管理工作，可参照卫生部地方病防治局编印的《麻风病联合化疗手册》中的规定执行。
五、细菌检查
（一）取材部位、方法和时间
1．取材部位：
（1）多菌型麻风，常规部位3处（耳垂、眶上、下颌），皮损3处。如无皮损，则取膝上3横指及腕背皮肤各1处。
（2）少菌型麻风，常规部位3处（同上），皮损2处。如无皮损，则取腕背或膝上3横指处。
注意：活动性麻风，应取皮损的中央和边缘。如皮损已呈消退状态，则取边缘的内侧。如遇复发可疑者，应同时在新皮损上取材。监测期间，取材应包括前次查菌（＋）号最多部位。取材部位应在人体图上注明，要注意前后的可比性。
2．取材方法及抗酸染色。详见《麻风病联合化疗手册》。
3．取材时间：
多菌型麻风，如疗程两年，则疗前、疗中及疗后各查1次。监测期间，每年查1次。以后必要时及时检查。若疗程较长者应相应增加查菌次数。
少菌型麻风，疗前、疗后各查1次。监测期间，每年检查1次。
（二）涂片抽样复核质量标准要求。详见《麻风病联合化疗手册》。
六、临床疗效评价标准
显著进步：活动性皮损面积缩少50％或50％以上，结节明显缩小变平，浸润显著吸收；皮肤查菌指数每年下降0．5或0．5以上对数单位。
进步：活动性皮损面积缩小不到50％，结节变小，浸润有一定程度的吸收；皮肤查菌指数每年有所下降。
无变化：皮损及细菌指数基本无变化。
恶化：皮损扩大或出现新皮损，细菌指数升高。
七、联合化疗的停药标准
完成规定的联合化疗疗程后，在以下情况，可停止治疗进行监测。
（一）多菌型麻风：
1．临床显著进步，皮肤大部分消退或持续消退；
2．皮肤查菌阴转或细菌指数较治疗开始时下降1．0或1．0以上，并持续下降。
（二）少菌型麻风：
1．原有皮损有消退或无扩大，未出现新皮损；
2．无新的神经受累或肌麻痹现象。
多菌型麻风临床和细菌检查无进步者，应分析原因及时正确处理，如考虑为耐药者应立即上报。少菌型麻风在完成疗程时，皮损无进步，甚至出现新的损害或皮肤查菌阳性者，可按多菌型麻风联合化疗方案治疗。
八、完成治疗
麻风患者完成联合化疗疗程（多菌型两年，少菌型6个月）且达到上述停药标准者为完成治疗。完成治疗的病例应及时评价，每年汇总逐级上报。
九、完成治疗后的监测
完成治疗病例在停止抗麻风药物治疗后，必须由皮防机构进行管理监测。多菌型病例至少监测五年，少菌型病例至少监测两年。完成监测的病例应及时评价，每年汇总逐级上报。
十、非活动病例标准
完成治疗的病例在监测期间或监测期后活动性症状完全消失，且多菌型麻风在皮肤查菌阴性后，每3个月查菌1次，连续两次检查，持续阴性者和少菌型麻风在活动性症状完全消失后皮肤查菌仍为阴性者为临床不活动（即临床治愈）。临床不活动的病例不列为现症病人，但仍须按计划完成监测。非活动病例每年汇总逐级上报。
十一、复 发
（一）复发的定义：
麻风患者经治疗达到临床不活动后，又出现麻风的活动性症状或皮肤查菌阳性或新皮损活检符合麻风的病理改变时，称为复发。
（二）复发的诊断：
1．对疑为复发的病例，应注意与Ｉ型麻风反应及其它皮肤病鉴别；
2．临床不活动病例，皮肤查菌重新呈阳性时，必须认真核实；
3．对疑为复发的病例，均应进行病理检查；
4．复发的诊断，必须经省、地（市）麻风防治单位两名有经验的医师根据临床、细菌和病理检查综合判断后作出诊断，并报省皮肤病防治机构。
（三）复发的处理
1．分析其复发原因，凡复发的多菌型病例，应尽可能与有关单位联系做鼠足垫试验，鉴别是否为耐药病例；
2．非耐药复发的多菌型病例仍用利福平、氯苯吩嗪和氨苯矾联合治疗，直至临床不活动。若为耐药病例（待切取标本作鼠足垫接种确定后），即应更换药物进行联合化疗，直至临床不活动。复发的少菌型病例可按多菌型联合化疗方案处理；
3．复发者即为现症病人，其家属按规定每年体检1次。
