宁夏回族自治区收费公路管理条例
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宁夏回族自治区收费公路管理条例
宁夏回族自治区人大常委会
宁夏回族自治区人民代表大会常务委员会
公告第三十七号
《宁夏回族自治区收费公路管理条例》已由宁夏回族自治区第九届人民代表大会常务委员会第二十四次会议于2006年9月27日通过，现予公布，自2006年11月1日起施行。
宁夏回族自治区人民代表大会常务委员会
2006年9月27日
宁夏回族自治区收费公路管理条例
（2006年９月27日宁夏回族自治区第九届人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过）
第一章 总 则
第一条 为了加强收费公路的建设、经营和管理，规范公路收费行为，促进公路事业的发展，根据《中华人民共和国公路法》、国务院《收费公路管理条例》和有关法律、法规的规定，结合自治区实际，制定本条例。
第二条 在自治区行政区域内从事收费公路的建设、经营、使用和管理等活动的，适用本条例。
第三条 本条例所称收费公路，是指按照公路法的规定，经批准依法收取车辆通行费的公路及其桥梁、隧道。
第四条 县级以上人民政府交通主管部门利用贷款或者向企业、个人有偿集资建设的公路（以下简称政府还贷公路），国内外经济组织投资建设或者依照公路法的规定受让政府还贷公路收费权的公路（以下简称经营性公路），经依法批准后，方可收取车辆通行费。
第五条 自治区人民政府交通主管部门负责收费公路的监督、管理工作。
自治区人民政府交通主管部门可以委托其所属的管理公路机构负责政府还贷公路的具体管理工作。
经营性公路由依法成立的公路企业法人建设、经营管理。
第六条 自治区人民政府交通主管部门对自治区行政区域内的政府还贷公路实行统一管理、统一贷款、统一还款。
第七条 自治区人民政府应当将收费公路的建设纳入公路建设总体规划，坚持发展非收费公路为主，适当发展收费公路，合理布局、总量控制。
第八条 任何单位或者个人不得违反法律、法规规定，在公路上设站（卡）收取车辆通行费。
第九条 收费公路的经营管理者，经依法批准有权向通行收费公路的车辆收取车辆通行费。
下列车辆依法免交车辆通行费：
（一）军队车辆、武警部队车辆；
（二）公安机关在自治区行政区域内收费公路上处理交通事故、执行正常巡逻任务和处置突发事件的统一标志的制式警车；
（三）经自治区人民政府批准执行抢险救灾任务的车辆；
（四）进行跨区作业的联合收割机、运输联合收割机（包括插秧机）的车辆，联合收割机不得在高速公路上行驶。
对在国家和自治区规定的绿色通道上运输鲜活农产品的车辆，可以减半或者免交车辆通行费。
第十条 任何单位或者个人不得以任何形式非法干预收费公路的经营管理，不得挤占、挪用收费公路车辆通行费。
第十一条 任何单位和个人不得在高速公路上或者收费站进出口、服务区拦截检查行驶的车辆，公安机关的人民警察依法执行紧急公务除外。
第二章 收费公路的建设
第十二条 建设收费公路，应当符合下列技术等级和规模：
（一）高速公路连续里程三十公里以上。但是，城市市区至本地机场的高速公路除外；
（二）一级公路连续里程五十公里以上；
（三）二车道的独立桥梁、隧道，长度八百米以上；
（四）四车道的独立桥梁、隧道，长度五百米以上；
技术等级为二级以下（含二级）的公路不得收费。但是国家确定的自治区建设的技术等级为二级，连续里程六十公里以上的公路，可以收取车辆通行费。
第十三条 收费公路建成后，自治区人民政府交通主管部门应当组织验收。验收合格的，方可设置车辆通行费收费站。
第十四条 收费公路收费站的设置，由自治区人民政府按照下列规定审查批准：
（一）高速公路以及其他封闭式的收费公路，除两端出入口外，不得在主线上设置收费站。但是，与相邻省、自治区之间确需设置收费站的除外；
（二）非封闭式的收费公路的同一主线上，相邻收费站的间距不得少于五十公里。
第十五条 经自治区人民政府批准设置的收费站，应当在明显位置悬挂自治区人民政府交通主管部门统一制式的收费站牌和物价主管部门核发的收费许可证复制件并设置公告牌，公布审批机关、主管部门、收费标准、收费期限、收费单位和监督电话。
第十六条 政府还贷公路车辆通行费收入应当纳入自治区财政专户，严格实行收支两条线管理，除必要的收费公路管理、养护费用从财政部门批准的车辆通行费预算中列支外，全部用于偿还贷款和集资款本息，不得挪作他用。
政府还贷公路的附属设施(含广告、加油站、光缆、服务区等) 管理的收入，实行收支两条线，纳入自治区财政专户，全部用于偿还贷款本息，不得挪作他用。
第十七条 政府还贷公路的收费期限，最长不得超过二十年；经营性公路的收费期限，最长不得超过三十年。
第十八条 收费公路终止收费后，收费公路经营管理者应当自终止收费之日起十五日内拆除收费设施。
第十九条 车辆通行费收费标准的制定和调整，应当按照规定的程序审批和报备案。
第三章 收费公路的经营管理
第二十条 收费公路经营管理者应当按照国家规定的标准，结合公路交通状况、沿线设施等情况设置交通标志、标线。
交通标志、标线应当清晰、准确、易于识别，符合公路技术标准。重要的车辆通行信息应当重复提示。
第二十一条 收费公路经营管理者应当保证收费公路处于良好的技术状态，逐步采用新的收费技术，改善通行条件，为通行车辆和人员提供优质服务，提高收费效率。
收费站应当设置安全可靠的车道开闭系统和电视监控系统，保障收费道口安全畅通。
第二十二条 收费公路经营管理者应当按照规定的标准收取车辆通行费，不得擅自提高收费标准或者代收其他费用。
收费公路经营管理者应当向收费公路使用者出具收费票据。政府还贷公路的收费票据，由自治区人民政府财政部门统一印（监）制。经营性公路的收费凭据，由自治区人民政府税务部门统一印（监）制。
对违法收费或者不出具收费凭据的，交费人有权拒交车辆通行费。
第二十三条 车辆通过收费站时，应当按照交通标志和信号灯指示减速驶入收费车道，主动交纳车辆通行费。
第二十四条 收费公路收费采用计重和按照吨（座）位计收两种方式。
通行收费公路的货运车辆，其通行费可以采用计重收费的方式收取，按吨（座）位计收车辆通行费的车辆，吨（座）位的确认以国家规定的技术参数为准。具体办法和标准由自治区人民政府交通主管部门会同自治区人民政府财政、物价部门制定。
第二十五条 车辆在高速公路上行驶，不得有下列情形：
（一）无通行卡行驶；
（二）持无效通行卡行驶；
（三）U型行驶；
（四）损毁、使用伪造的通行卡；
（五）中途倒换通行卡；
（六）从收费车道以外的通道驶离高速公路；
（七）超载超限。
有前款（一）、（二）、（三）、（四）、（五）情形之一的，收费单位可以按最长里程计收车辆通行费。
第二十六条 遇有收费公路损坏、施工或者发生交通事故等影响车辆正常安全行驶的情形时，收费公路经营管理者应当在现场设置安全防护设施，并在收费公路出入口进行限速、警示提示，或者利用收费公路沿线可变信息板等设施予以公告；造成交通堵塞时，应当及时报告有关部门并协助疏导交通。
遇有公路严重损毁、恶劣气象条件或者重大交通事故等严重影响车辆安全通行的情形时，公安机关应当及时采取限速通行、关闭公路等交通管制措施。收费公路经营管理者应当配合公安机关，及时将有关交通管制的信息向通行车辆驾驶人员提示。
第二十七条 收费公路经营管理者对依法应当交纳而拒交、逃交、少交车辆通行费的车辆，有权拒绝其通行，并要求其补交应交纳的车辆通行费。
任何人不得为拒交、逃交、少交车辆通行费而故意堵塞收费道口、强行冲卡、殴打收费公路管理人员、破坏收费设施，扰乱收费公路经营管理秩序。
对扰乱收费公路经营管理秩序的，收费公路经营管理者应当及时报告公安机关，公安机关应当依法予以处理，确保收费公路安全畅通。
第二十八条 高速公路和一级公路沿线两侧边沟外缘200米、公路匝道及连接线两侧、立交桥、收费站界桩两侧200米为公路户外广告牌控制区。未经批准，任何单位和个人不得在控制区内擅自设置户外广告牌。
第二十九条 收费公路经营管理者应当加强对收费站工作人员的业务培训，收费人员应当持证上岗，依法收费，文明服务，自觉接受社会监督。
第三十条 自治区人民政府交通主管部门或者其委托的管理公路机构，应当按照有关法律、法规的规定，依法对收费公路的经营者和收费站进行监督检查。
对收费公路管理人员和收费站工作人员的违法行为，任何单位和个人均有权投诉举报。自治区人民政府交通主管部门或者其委托的管理公路机构应当按照管理权限及时调查处理。
第四章 法律责任
第三十一条 擅自在公路上设立收费站（卡）收取车辆通行费的，由自治区人民政府交通主管部门责令改正，强制拆除收费设施；有违法所得的，没收违法所得，并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以上五万元以下的罚款；负有责任的主管人员和其他直接责任人员属于国家工作人员的，依法给予记大过直至开除的行政处分。
第三十二条 违反本条例规定，未交纳车辆通行费的，由自治区人民政府交通主管部门或者其委托的管理公路机构责令按全额交纳；少交纳车辆通行费的，责令其足额补交。
第三十三条 违反本条例规定，拒不按规定及时交纳车辆通行费，造成收费车道堵塞或者影响其他车辆安全通行的，由自治区人民政府交通主管部门或者其委托的管理公路机构强制拖移。
第三十四条 违反本条例规定，采用伪造通行费票据、通行卡和各种证件等弄虚作假手段逃交、少交车辆通行费的，由自治区人民政府交通主管部门或者其委托的管理公路机构责令其足额补交，没收假票、凭证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十五条 违反本条例的规定，拒交、逃交、少交车辆通行费故意堵塞收费道口、强行冲卡、殴打收费公路管理人员、破坏收费设施或者从事其他扰乱收费公路经营管理秩序活动，违反治安管理处罚行为的，由公安机关依法予以处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给收费公路经营管理者造成损失或者造成人身损害的，依法承担赔偿责任。
第三十六条 违反本条例规定，在收费公路上私开道口、便道，为车辆绕行收费站提供方便的，自治区人民政府交通主管部门或者其委托的管理公路机构应当及时制止；给收费公路经营者造成损失的，依法承担赔偿责任。
第三十七条 未经批准，擅自在高速公路和一级公路广告牌控制区内设置广告牌的，责令限期拆除；逾期不拆除的，由自治区人民政府交通主管部门或者其委托的管理公路机构强制拆除，拆除费用由广告牌设施所有者承担。
第三十八条 当事人对自治区人民政府交通主管部门或者其委托的管理公路机构作出的具体行政行为不服的，可以依法申请复议或者提起行政诉讼；逾期不申请复议，不起诉又不履行行政决定的，由做出具体行政行为的机关申请人民法院强制执行。
第三十九条 交通管理部门、收费公路管理机构及其工作人员在收费公路管理工作中，玩忽职守、徇私舞弊、滥用职权的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给收费公路使用者造成损失的，依法承担赔偿责任。
第五章 附 则
第四十条 本条例自2006年11月１日起施行。
关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知
卫生部 国务院纠风办 国家发展和改革委员会等
关于印发《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》的通知
卫规财发〔2012〕86号
各省、自治区、直辖市卫生厅局、纠风办、发展改革委（物价局）、监察厅局、工商行政管理局、食品药品监管局（药品监管局），新疆生产建设兵团卫生局、纠风办、发展改革委、监察局、食品药品监管局：
按照深化医药卫生体制改革要求，为规范各地高值医用耗材集中采购工作，我们研究制定了《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》。现印发你们，请遵照执行，并将工作中发现的问题及时反馈给我们。
卫生部 国务院纠风办
国家发展改革委 监察部
工商总局 食品药品监管局
2012年12月17日
高值医用耗材集中采购工作规范（试行）
第一章 总则
第一条 为进一步规范高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规，制定本规范。
第二条 本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。参考目录详见附件。
第三条 县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。
第四条 实行以政府为主导、以省（区、市）为单位的网上高值医用耗材集中采购（以下简称集中采购）工作。医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过各省（区、市）建立的集中采购工作平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。研究探索部分省（区、市）联合开展集中采购的方式。
第五条 集中采购工作应当遵循公开透明、公平竞争、公正廉洁和科学诚信原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。
第六条 集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。
第七条 依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购：
（一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的；
（二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的；
（三）卫生部和省级卫生行政部门认定的其他情形。
第二章 集中采购机构
第八条 各省（区、市）人民政府不再新设集中采购机构，沿用现有药品集中采购工作领导机构、管理机构、工作机构和监督机构，依据有关法律法规开展工作。
第九条 集中采购领导机构负责制订本省（区、市）集中采购工作的实施意见和监督管理办法，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。
第十条 集中采购管理机构主要职责是制订计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括：
（一）按照领导机构的要求，根据各省（区、市）医疗需求情况，制订年度集中采购计划、采购产品类别和工作方案。未列入省级集中采购计划的高值医用耗材，各地（市）报集中采购管理机构备案后，可以自行组织采购；
（二）组织、协调、推动本省（区、市）集中采购工作；
（三）组建并管理本省（区、市）集中采购专家库；
（四）指导、管理并监督集中采购工作机构按照规定程序，公开、公平、公正地开展集中采购工作；
（五）审核集中采购工作机构报送的集中采购文件及集中采购结果等；
（六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查；
（七） 调查、处理相关投诉和举报；
（八） 向集中采购领导机构负责并报告工作；
（九）承办集中采购领导机构交办的其他事项。
第十一条 集中采购工作机构接受集中采购管理机构的领导，负责本省（区、市）集中采购工作的具体实施，建立完善的管理体制、工作制度、工作守则和工作流程。主要职责包括：
（一）根据集中采购工作方案制订采购实施细则，编制集中采购文件，报集中采购管理机构审核通过后公布；
（二）受理医用耗材生产经营企业资质证明文件、产品资质证明文件等，提请并协助有关部门进行审核；
（三）组织实施产品填报、网上报价和产品遴选等工作；
（四）报集中采购管理机构审定并公告集中采购结果；
（五）督促医疗机构与医用耗材生产经营企业在集中采购结果范围内签订购销合同，并协助集中采购管理机构监督合同的执行；
（六）负责本省（区、市）集中采购工作平台的技术管理、网络安全、数据和设备的维护，提供相关的服务和技术支持；
（七）为医疗机构和医用耗材生产经营企业提供咨询服务；
（八）定期统计分析本省（区、市）医疗机构和医用耗材生产经营企业网上采购、配送、回款等情况，做好网上监控；
（九） 组织相关业务技术培训；
（十） 协助调查和处理相关申投诉和举报；
（十一）向集中采购管理机构负责并报告工作情况；
（十二）负责集中采购工作相关资料归档和保存；
（十三）承办集中采购管理机构交办的其他事项。
第十二条 集中采购监督机构对参与集中采购工作的部门、机构、人员以及工作全过程进行监督管理。
第三章 医疗机构
第十三条 医疗机构必须具备开展相关高值医用耗材临床治疗的有关资质，主要职责包括：
（一）通过政府建立的非营利性集中采购工作平台采购集中采购入围目录内的高值医用耗材；
（二）在规定时间内，根据本单位的临床需求，提供采购信息；
（三）按照《合同法》的规定与医用耗材生产企业或被授权的经营企业签订购销合同，明确品种、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容；
（四）严格按照合同约定的时间付款；
（五）严格执行价格主管部门规定的价格政策，按照有关规定对主要高值医用耗材的购入价、销售价、生产厂商和经销商等信息进行公示；
（六）配合集中采购工作机构开展工作；
（七）加强内部管理，对高值医用耗材的采购、储存和使用全过程进行规范管理。
第十四条 医疗机构原则上不得购买集中采购入围品种外的高值医用耗材，有特殊需要的，须经集中采购管理机构审批同意。
第十五条 医疗机构在集中采购活动中，不得发生下列行为：
（一）不参加集中采购活动，或以其他任何方式规避集中采购活动；
（二） 提供虚假的采购信息和历史资料；
（三）未按照要求同医用耗材生产经营企业签订医用耗材购销合同；
（四）不按照购销合同采购高值医用耗材，擅自采购入围品种外高值医用耗材，不按时结算货款或其他不履行合同义务的行为；
（五）与医用耗材生产经营企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取不正当利益；
（六）未按照规定向卫生行政部门报送履约情况报表；（七）其他违反法律法规的行为。
第四章 医用耗材生产经营企业
第十六条 集中采购实行医用耗材生产企业直接投标。医用耗材生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、境外产品国内总代理可以视同生产企业。
第十七条 参加集中采购活动的医用耗材生产企业应当按照集中采购文件的要求，按时提供真实、有效、合法的委托书、产品和企业资质证明文件、近2-3年出厂（口岸）价、保证供应承诺函及被授权的经营企业名单等资料，在集中采购平台上如实申报相关信息。
第十八条 入围高值医用耗材可以由生产企业直接配送，也可以委托医用耗材经营企业配送，有条件的地区可以逐步研究探索减少流通环节，降低配送成本。负责配送的医用耗材生产经营企业应当具备在集中采购平台上进行销售的条件，按照有关规定进行订单确认、备货、配送。
医用耗材生产经营企业必须提供合法生产的高值医用耗材，并按照购销合同规定的产品及时供货，不得提供入围品种外的高值医用耗材。
医用耗材生产经营企业必须按照购销合同规定，按时、按质、按量向医疗机构提供入围品种，承担配送任务，配送费用包含在集中采购价格之内。
第十九条 医用耗材生产经营企业参加集中采购活动应当具备以下条件：
（一）具有独立承担民事责任的能力；
（二）依法取得相应的资质证书；
（三）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度；
（四）具有履行合同所必需的产品和专业技术能力；
（五）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录；
（六）参加集中采购活动前3年内，在生产或经营活动中没有不良记录；
（七）具有及时供货、售后服务和技术支持能力；
（八）法律法规规定的其他条件。
第二十条 医用耗材生产经营企业在集中采购活动中，不得发生下列行为：
（一）进行虚假宣传、商业贿赂等不正当竞争行为；
（二）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序；
（三）相互串通报价、妨碍公平竞争；
（四）提供虚假证明文件，或者以其他方式弄虚作假；
（五）在规定期限内不签订购销合同或者不履行义务；
（六）擅自提供入围品种外高值医用耗材替代入围品种；
（七）其他违反法律法规及有关规定的行为。
第五章 集中采购目录和采购方式
第二十一条 各省（区、市）集中采购管理机构负责组织编制本行政区域内高值医用耗材集中采购目录。
产品分类目录是集中采购的重要组成部分，产品分类目录的制订要求坚持“公开、公平、公正、科学、规范”的原则。具备兼容性、竞争性和可操作性。
第二十二条 对纳入集中采购目录的高值医用耗材，可以实行公开招标和邀请招标以及国家法律法规认定的其他方式进行采购。各省（区、市）可以结合实际情况，探索和确定集中采购方式。积极探索推进带量采购、量价挂钩的购销模式。
公开招标，是指以招标公告的方式，邀请不特定的医用耗材生产企业投标的采购方式。
邀请招标，是指以投标邀请书的方式，邀请特定的医用耗材生产企业投标的采购方式。
第六章 集中采购工作平台
第二十三条 集中采购工作平台是政府建立的采购、监管平台。政府拥有平台的所有权和使用权。硬件设置要依托现有药品集中采购工作平台，软件平台的开发和管理要安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密、专人负责、严格权限。
第二十四条 集中采购工作平台应当具备以下功能：
（一）公示集中采购各个环节、各类信息；
（二）提供与集中采购相关的信息查询和服务；
（三）准确汇总动态采购数据和统计分析数据；
（四）数据备份及网上动态监管；
（五）安全维护，有条件的省（区、市）可以引入数字认证机制；
（六）具有兼容性，具备同时开展其他医用耗材集中采购的功能。
第二十五条 集中采购工作平台必须设立产品名称、规格、型号、计量单位、中标价格、生产企业、供应商、注册证号、出厂（口岸）价等字段。集中采购结果电子版上传至卫生部药品集中采购信息交流平台。
第七章 集中采购实施程序
第二十六条 集中采购要建立科学的评价办法，要坚持“质量优先、价格合理、性价比适宜”的原则，考虑临床疗效、质量标准、科技水平、应用范围等因素，对质量、价格、服务和信誉等进行综合评价。积极研究探索将经济学评价指标纳入综合评价体系。
第二十七条 集中采购工作主要按照以下程序实施：
（一）制订集中采购工作方案和集中采购文件等，并公开征求意见；
（二）发布集中采购公告和集中采购文件；
（三）接受企业咨询，接收企业提交的相关资质证明文件；
（四）集中采购工作机构协同相关部门对企业递交的材料进行审核；
（五）公示审核结果，接受企业咨询和申诉，并及时回复；
（六）集中采购管理机构抽取各专业评审专家参与评审工作；
（七）组织开展高值医用耗材评价，根据评价结果合理划分产品类别，确定入围企业及其产品；
（八）公示入围品种，受理企业申诉并及时处理；
（九）入围品种报集中采购管理机构审核；
（十） 公布入围品种，并报监督机构备案；
（十一）医疗机构与医用耗材生产企业或被授权的经营企业按照卫生部统一制定的合同范本签订购销合同并开展采购活动。
第二十八条 集中采购文件主要包括集中采购产品分类目录、评价办法、医用耗材生产经营企业应当提交的资质证明文件、配送方法和要求、网上采购办法、采购工作监督等内容。
第二十九条 集中采购公告应当通过网络、报刊等媒介发布。公告应当载明集中采购工作机构、地址、采购范围以及获取集中采购文件的办法等。
第八章 专家库的建设与管理
第三十条 集中采购管理机构负责专家库的建立和管理，集中采购工作机构负责专家在集中采购工作中的使用。
集中采购专家库根据产品的专业应用特点设不同组别，由临床、设备采购和管理专家组成，须经所在单位推荐审核后进入专家库。专家库人员数量储备应当达到使用专家的5倍以上。
入库专家应当具备以下基本条件：
（一）具有较高的业务水平和良好的职业道德，在集中采购工作中能够客观公正、廉洁自律、遵纪守法；
（二）临床专家须具有大学本科（含）以上文化程度、副高（含）以上专业职称，且有十年（含）以上执业经历，熟悉本专业知识，能胜任集中采购评审工作；
（三）设备采购和管理专家原则上须具有大学本科（含）以上文化程度，十年（含）以上工作经历，熟悉政府采购、招标投标的相关政策法规和业务知识，能胜任集中采购评审工作；
（四）管理专家可邀请医保、财政、消费者协会等有关部门代表参加；
（五）熟悉本专业领域国内外技术水平和发展动向；
（六）身体健康，能积极参加集中采购工作，原则上年龄在65岁（含）以下；
（七）无违纪违规等不良纪录，并自觉接受监督管理。
第三十一条 集中采购专家库维护管理与专家抽取使用相互分离，评审专家应当以随机方式抽取确定。评审专家的抽取过程如下：
（一） 在监督机构的监督下，集中采购管理机构在专家库中随机抽取各专业评审专家参与评审工作；
（二） 专家人数应当为单数，每次不应当少于7人；
（三） 评审专家的抽取及通知工作在评审活动开始前24小时内完成；
（四） 评审专家名单一经确定必须严格保密，抽取结果及通知情况当场备案；
（五） 实行专家回避与监督评价制度，与采购工作存在利害关系的专家一律不得参与评审工作。
第三十二条 专家在集中采购工作中，享有以下权利：
（一）对集中采购制度及相关情况的知情权；
（二）依法按照集中采购文件确定的标准和办法进行评审，提出评审意见，不受任何单位或个人的干预；
（三）推荐入围品种；
（四）向有关行政监督部门反映评审活动中发现的违法违规行为；
（五）法律、法规规定的其他权利。
第三十三条 专家在集中采购工作中，承担以下义务：
（一）准时出席评审活动，客观公正地进行评审；
（二）严格遵守评审工作纪律，不得私下接触参加此次集中采购的医用耗材生产经营企业，不得向外界透露评审情况，不得收受有关人员的财物；
（三）积极协助和配合监督机构的监督检查，发现医用耗材生产经营企业在集中采购活动中有不正当竞争或恶意串通等违规行为的，应当及时向监督机构或工作机构报告并加以制止；
（四）具有法定回避情形的，应当主动提出回避；
（五）遵守集中采购工作守则；
（六）法律、法规规定的其他义务。
第三十四条 集中采购管理机构对入库专家进行动态管理，建立健全专家监督评价制度和退出机制，对不能公正、廉洁履行职责的专家应当及时取消其评审资格并从专家库中清除。情节严重的，依据有关法律法规进行处罚。
第九章 质疑与投诉
第三十五条 医用耗材生产经营企业对集中采购相关事项有疑问的，可以向集中采购工作机构提出询问。集中采购工作机构应当及时作出答复。
第三十六条 医用耗材生产经营企业认为集中采购文件、采购过程和采购结果使自己的权益受到损害的，可以在相关信息公示之日起7个工作日内，以书面形式向集中采购工作机构提出质疑。
第三十七条 集中采购工作机构应当在收到书面质疑后7个工作日内作出答复。
第三十八条 提出质疑的医用耗材生产经营企业对集中采购工作机构答复不满意，或者集中采购工作机构未在规定时间内作出答复的，可以在答复期满后15个工作日内向集中采购管理机构投诉。
第三十九条 集中采购管理机构应当在收到投诉后30个工作日内，对投诉事项作出处理决定，并告知投诉人和与投诉事项有关的当事人。
第四十条 集中采购管理机构在处理投诉事项期间，可以视具体情况书面通知集中采购工作机构暂停涉及该事项的采购活动。
第四十一条 投诉人对集中采购管理机构的投诉处理决定不服或者集中采购管理机构逾期未作处理的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
第十章 监督管理及处罚
第四十二条 集中采购管理机构要设立举报电话、开通电子邮箱等并向社会公布，使医疗机构、医用耗材生产经营企业以及社会公众对相关人员履行职责的情况进行监督。
第四十三条 建立集中采购工作流程、监督制度和多重复核制度，使每个环节和程序都处于监督之下。
第四十四条 集中采购监督机构监督管理的主要内容包括：
（一）有关法律法规和规章的执行情况；
（二）采购方式和采购程序的组织实施情况；
（三）采购信息公开情况；
（四）采购制度建设情况；
（五）询问和质疑处理情况；
（六）集中采购不良记录管理机制建立健全情况；
（七）其他需要监督管理的情况。
第四十五条 实行医用耗材生产经营企业不良记录动态管理制度。医用耗材生产经营企业有下列行为之一的，列入不良记录并网上公示，取消该企业所有产品的入围资格，自取消之日起两年内，集中采购管理机构不得接受其任何产品集中采购申请，全省（区、市）医疗机构不得以任何形式采购其产品，原签订的购销合同终止。
（一）经执法执纪机关认定，在高值医用耗材购销活动中存在商业贿赂行为的；
（二）提供虚假、无效文件的；
（三）以其他方式弄虚作假，骗取入围的;
（四）以低于成本的价格恶意投标，扰乱市场秩序的；
（五）对入围品种擅自涨价或变相涨价的；
（六）不配送或不按时配送入围品种，影响医疗机构临床诊治的；
（七）经医疗机构验收确认，配送的高值医用耗材规格、包装等信息与入围品种规格、包装等信息不一致并不同意更换的；
（八）以入围品种外高值医用耗材取代入围品种进行配送的；
（九）违反现行医疗器械价格管理规定的；
（十）恶意申投诉，扰乱集中采购正常秩序的；
（十一）集中采购管理机构规定的其他情形。
第四十六条 参与集中采购的医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，除追究当事人的责任外，视其情节追究主管领导的责任。涉嫌犯罪的，移交司法机关依法处理。
（一）不参加高值医用耗材集中采购活动，以其他任何方式规避集中采购活动的；
（二）提供虚假的高值医用耗材采购历史资料的；
（三）不按照规定同医用耗材生产经营企业签订购销合同的；
（四）不按照购销合同采购入围品种，擅自采购入围品种外高值医用耗材替代入围品种，不按时结算货款或者其他不履行合同义务行为的；
（五）高值医用耗材购销合同签订后，再同企业订立背离合同实质性内容的其他协议，牟取其他不正当利益的；
（六）收受医用耗材生产经营企业钱物或其他利益的；
（七）其他违反法律法规的行为。
第四十七条 集中采购工作人员有下列行为之一的，除追究当事人的责任外，视其情节追究主管领导的责任。涉嫌犯罪的，移交司法机关依法处理。
（一）违反集中采购方式、程序、时限要求和信息发布等有关规定实施集中采购的；
（二）在文件材料审核、高值医用耗材评审遴选等方面疏于监管或设置歧视性条件的；
（三）违反规定建设、管理和使用专家库的；
（四）违反有关信息维护和安全保障规定，或者谎报、瞒报、擅自更改高值医用耗材采购数据信息的；
（五）对医疗机构和医用耗材生产经营企业的违约情况调查处理不及时的；
（六）接受可能有碍公正的参观、考察、学术研讨交流等，索取或收受钱物，谋取单位或个人不正当利益的；
（七）其他违法违规行为。
第十一章 附 则
第四十八条 本规范未尽事宜，按照政府相关部门政策法规执行。其他医用耗材集中采购可以参照本规范执行。
第四十九条 本规范由卫生部会同相关部门负责解释。
第五十条 本规范自印发之日起施行。
附件：参考目录
附件
参考目录
类别
包括但不限于以下品目
血管介入类
涉及：冠状动脉、结构性心脏病、先天性心脏病、周围血管等
导管、导丝、球囊、支架及辅助材料
非血管介入类
涉及：气管、消化道（食管、肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等
导管、导丝、球囊、支架、各种内窥镜涉及的材料
骨科植入
涉及：脊柱、关节、创伤等
人工关节（椎体、椎板），固定板（钉、针、架、棒、钩），人工骨、修补材料等
神经外科
颅内植入物、填充物等
电生理类
标测导管、消融导管等
起搏器类
涉及：心脏、膀胱等
永久、临时、起搏导管、心脏复律除颤器、起搏导线等
体外循环及血液净化
人工心肺辅助材料、透析管路、滤器、分离器、附件等
眼科材料
晶体、眼内填充物等
口腔科
印膜、种植、颌面创伤修复、口腔充填、根管治疗、粘接、义齿、正畸、矫治等材料
其他
人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子材料等
“企业涉外法律及法律风险管控”讲座提纲
中国企业海外业务迅猛发展，某些企业的出口所占比例超过内销。同时，由于外部市场的复杂性及多变性等因素，导致企业涉外业务风险非常大。本人结合十余年的法律经验，结合国外企业法律管理及风险管控等相关经验，基于此前为相关商会、协会及企业所做的专题培训，特就拟提供的涉外法律及风险管控领域的培训进行简要介绍。如果相关人士或企业对上述课题感兴趣，请随时与我联系。我们可以通过企业内容培训、研讨会或一对一沟通等多种方式进行交流，以求增进了解与认识，共同进步。
一、 涉外合同审理与管理目录
1、 涉外合同的特征和类型
2、 涉外合同审理的基本原则
3、 涉外合同审理的核心内容及案例分析
4、 涉外合同管理的基本原则
5、 涉外合同管理的具体方法与案例分析
6、 涉外合同审理与管理相关问题的解答
二、 海外诉讼应对与管理目录
1、 海外诉讼的基本特点
2、 海外诉讼的基本流程与分析
3、 海外诉讼的策略与分析
4、 海外律师的选聘与管理
5、 海外诉讼的案例分析
6、 海外诉讼应对与管理相关问题的交流
三、 中国企业境外投资讲座目录
1、 境外投资的类型
2、 交易架构的搭建与设计
3、 项目投资境内审批
4、 境外投资境外审批
5、 项目交割与整合
6、 项目内外部律师及相关人员的配合
四、 海外应收风险管理讲座目录
1、 建立对客户端到端的信用风险管理
2、 加强海外交易模式的选择与管理
3、 加强海外合同条款管理
4、 海外合同管理案例分析
5、 加强海外诉讼与非诉讼法律管理
6、 海外应收账款管理案例分享
五、企业“法律风险管理与分析”讲座提纲
（一）法律风险界定、分类及影响因素
1、 法律风险的定义与基本特点
2、 法律风险的总体分类
3、 法律风险的总体成因
4、 影响法律风险环境的因素
（二）家电企业法律风险的识别与应对
1、 国内法律风险识别及应对（结合案例深度分析）
a) 劳动人事法律风险与应对
b) 研发法律风险与应对
c) 采购法律风险与应对
